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沈阳市医疗器械安全突发事件应急预案

1总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3适用范围

1.4处置原则

1.5事件分级

2组织指挥体系

2.1市工作专班及职责

2.2市工作专班办公室及职责

2.3市工作专班成员单位职责

2.4工作组及职责

2.5技术支撑机构及职责

2.6医疗机构及相关企业职责

2.7区、县（市）工作专班及职责

3监测预警与报告评估

3.1监测

3.2预警

3.3报告

3.3.1报告责任主体

3.3.2报告程序与时限

3.3.3报告内容

3.3.4报告方式

4应急响应与终止

4.1前期处置

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4.2分级响应

4.2.1Ⅰ级应急响应

4.2.2Ⅱ级应急响应

4.2.3Ⅲ级应急响应

4.2.4Ⅳ级应急响应

4.3应急响应级别调整和响应终止

4.3.1应急响应级别调整

4.3.2响应终止

4.4信息发布