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生产药品质量保证协议

协议编号：_________

本《生产药品质量保证协议》（以下简称“本协议”）由以下双方于______年____月____日在________签订：

甲方（委托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

乙方（受托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

鉴于甲方委托乙方生产药品，为确保药品质量符合国家法律法规、药品标准及相关技术规范要求，保障公众用药安全、有效、质量可控，双方经友好协商，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，就药品生产质量保证事宜达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

1.2药品标准：指国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等