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2026年药品生产赛项职业技能大赛试卷下载

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心原则？（）\

A.风险基于质量的风险管理方法\

B.全员参与\

C.供应商无特殊要求\

D.持续改进

2.在药品生产过程中，以下哪个环节通常被认为是控制微生物污染的关键控制点？（）\

A.原辅料接收\

B.设备清洁验证\

C.操作人员手部卫生\

D.成品包装

3.粉碎药材时，为了减少dust（粉尘）产生，通常采用的方法是？（）\

A.在开放式环境中进行粉碎\

B.使用带有效除尘系统的粉碎设备\

C.粉碎前不进行筛选\

D.加快粉碎速度

4.以下哪种灭菌方法主要利用高压蒸汽的热能来杀灭微生物？（）\

A.离子辐射灭菌\

B.干热灭菌\

C.巴氏灭菌\

D.蒸汽灭菌

5.药品生产过程中，批记录的正确性、完整性和可追溯性主要体现在？（）\

A.操作人员签名\

B.使用电子批记录系统\

C