ISO 80601-2-672026 医用电气设备第2-67部分氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

ISO80601-2-67:2026《医用电气设备第2-67部分：氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment—Part2-67:ParticularRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformanceofOxygen-ConservingEquipment

摘要

关键词：医用电气设备；氧气保存设备；基本安全；基本性能；国际标准；氧疗；呼吸康复

Keywords:MedicalElectricalEquipment;Oxygen-ConservingEquipment;BasicSafety;EssentialPerformance;InternationalStandard;OxygenTherapy;RespiratoryRehabilitation

一、引言

慢性呼吸系统疾病已成为全球范围内重大的公共卫生挑战。世界卫生组织数据显示，慢性阻塞性肺疾病（COPD）位居全球致死病因第三位，影响超过3亿人口。对于合并慢性呼吸衰竭的COPD患者而言，长期家庭氧疗是改善生存率、提高生活质量的核心干预手段。然而，传统连续供氧方式存在氧气利用