药品退回处置操作规范.docx

药品退回处置操作规范

1适用范围

本规范适用于医疗机构药品流通全链条（含门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心、药库、临床科室）的退回药品处置，药品零售企业、药品批发企业的药品退回处置可参照本规范执行。本规范覆盖退回药品的申请受理、核实评估、分类处置、全流程记录、溯源管理、应急处置等全部环节，是药品退回相关岗位人员开展工作的强制性执行依据。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《药品经营质量管理规范》（国家