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生物类似药研发与评价技术指导原则详解.pdf

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    附件生物类似药研发与评价技术指导原则试行一前言近年来生物药快速发展并在治疗一些疾病方面显示出明显的临床优势随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展以原研生物药质量安全性和有效性为基础的生物类似药的研发有助于提高生物药的可及性和降低价格满足

    生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）

    一、前言

    近年来，生物药快速发展并在治疗一些疾病方面显示出明

    显的临床优势。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发

    展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药

    的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足

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