ISO 175102025 医疗器械 - 睡眠呼吸暂停治疗 - 面罩和应用配件标准立项发展报告.docx

医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用配件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Medicaldevices-Sleepapnoeabreathingtherapy-Masksandapplicationaccessories

摘要

睡眠呼吸暂停综合征（SleepApnoeaSyndrome,SAS）作为一种高发病率、低诊断率的慢性呼吸系统疾病，已成为全球重大公共卫生问题之一。面罩及应用配件作为无创正压通气（NPPV）治疗的核心递送界面，其安全性、舒适性与适配性直接关系到治疗的依从性和临床疗效。本报告围绕国际标准I