2026年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)历年参考题库含答案.docx

2026年甘肃省药品检查员资格考试(药械化生产)历年参考题库含答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证

【答案】A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则是为了最大限度地降低药品生产过程中（）。

A.成本

B.污染、交叉污染以及混淆、差错的风险

C.能源消耗

D.人员工作强度

【答案】B

3.关键人员应当为企业的全职人员，其中质量管理负责人通常至少具有（）药学或相关专业本科学历。

A