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2026年食品药品学院gmp考试试题及答案

一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是（）。

A.规范药品生产行为，保证药品质量

B.提高药品生产效率，降低成本

C.方便药品监督管理部门检查

D.促进药品出口创汇

【答案】A

2.质量管理部门通常独立于（）。

A.生产管理部门

B.物料管理部门

D.销售管理部门

D.以上所有部门

【答案】D

3.洁净区（区）的空气悬浮粒子监测，应进行（）。

A.静态监测

B.动态监测

C.静态和动态监测

D.仅在验收时监测

【答案】C

4.纯化水储存及分配循环系统，应采用（）以上材料制作。

A.304不锈钢

B.316L不锈钢

C.碳钢

D.PVC塑料

【答案】B

5.批生产记录的保存时限至少为（）。

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后1年，且不少于3年

【答案】D

6.药品生产所用的原辅料，必须（）。

A.直接使用

B.经过检验合格后方可使用

C.只要供应商合格即可使用

D.边生产边检验

【答案】B

7.在洁净区内进行生产操作时，应（）。

A.穿普通工作服

B.穿符合洁净区级别的工作服

C.只要戴口罩即可

D.穿