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2026年药品生产赛项职业技能大赛真题汇总

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心原则？（A）

A.经济效益最大化原则

B.人员与设施相结合原则

C.风险评估与控制原则

D.文件化原则

2.在药品生产过程中，以下哪项操作属于污染风险最高的环节？（B）

A.原辅料称量

B.不同批号物料的混合

C.成品包装

D.设备清洁

3.紫外线灯主要用于哪些区域的空气消毒？（C）

A.人员进出的主通道

B.原辅料储存仓库

C.无菌操作区域（如生物安全柜内部、层流洁净区）的空气

D.更衣室

4.下列哪种设备通常不需要进行严格的灭菌验证？（A）

A.药品运输的手推车

B.用于注射剂灌装的轧盖机

C.无菌分装室的空气处理系统

D.热压灭菌柜

5.药品生产过程中，批生产记录（BMR）的正确填写对于以下哪个方面至关重要？（C）

A.成本核算

B.质量追溯

C.质量保证和合规性

D.设备维护计划制定

6.某固体口服