药品不良反应监测体系三年发展规划（2026—2028年）.docx

药品不良反应监测体系三年发展规划（2026—2028年）

一、发展基础与形势分析

（一）现有工作基础

截至2025年底，我国已建成覆盖国家、省、市、县四级的药品不良反应（ADR）监测网络，全国在册报告单位达127.3万家，其中医疗机构占比62.4%、药品经营企业占比34.1%、药品上市许可持有人（MAH）占比3.5%。2025年全国ADR报告数量达218.9万份，每百万人口平均报告数1556份，其中新的和严重报告占比38.7%，较2022年提升4.2个百分点；二级以上医疗机构报告覆盖率达92.3%，MAH年度报告提交率达97.8%。

监测技术支撑体系逐步完善，国家药品不良反应监测中心及31个省