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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试报名

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.下列哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则？

A.风险基于评估

B.持续改进

C.人员培训

D.严格保密

2.在药品生产过程中，对物料进行状态标识的主要目的是？

A.方便领用

B.防止混淆和差错

C.美观大方

D.减少库存

3.下列哪项操作不符合无菌药品生产中的无菌操作要求？

A.操作人员洗手消毒

B.使用无菌操作台

C.空气过滤系统正常运行

D.在工作区域内频繁走动和说话

4.药品生产过程中的验证活动主要包括？

A.工艺验证、设备验证、清洁验证、物料验证

B.人员验证、环境验证、方法验证、计算机验证

C.工艺验证、设备验证、清洁验证、计算机验证

D.人员验证、环境验证、物料验证、稳定性验证

5.批生产记录（BPR）属于药品生产过程中的哪种文件？

A.参考文件

B.基础文件

C.活动文件

D.指导文件

6.当生产过程中发生偏差时，首先应该采取的措施是？