《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》监督执法思考.pptxVIP

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  • 2026-08-27 发布于山西
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《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》监督执法思考.pptx

《生物医学新技术临床研究和临床转化

应用管理条例》监督执法的思考

重庆市卫生健康委程雪莲

法律要求

01

监管职责

02

目录

监管要点

03

04

面临的挑战

01

《条例》的法律要求

一、《条例》的义务性规定

正向的义务性规定(应当)共61次

国务院卫生健康部门

7

临床研究发起机构、临床研究

机构及有关机构

1

县级以上卫生健康部门

5

受试者

1

科研机构、教育机构主管部门

2

无主语

8

临床研究发起机构

4

卫生专业技术人员

1

临床研究机构

23

医学新技术

1

临床研究发起机构、临床研究机构

1

医疗机构及其医务人员

1

项目负责人(研究机构)

1

医疗机构

2

参与研究人

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