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- 2026-08-27 发布于山西
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《生物医学新技术临床研究和临床转化
应用管理条例》监督执法的思考
重庆市卫生健康委程雪莲
法律要求
01
监管职责
02
目录
监管要点
03
04
面临的挑战
01
《条例》的法律要求
一、《条例》的义务性规定
正向的义务性规定(应当)共61次
国务院卫生健康部门
7
临床研究发起机构、临床研究
机构及有关机构
1
县级以上卫生健康部门
5
受试者
1
科研机构、教育机构主管部门
2
无主语
8
临床研究发起机构
4
卫生专业技术人员
1
临床研究机构
23
医学新技术
1
临床研究发起机构、临床研究机构
1
医疗机构及其医务人员
1
项目负责人(研究机构)
1
医疗机构
2
参与研究人
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