仓库GMP与温湿度仪实操解析.pdfVIP

药品库房温湿度监控系统方案（根据最新修订版GSP要求）

目录

一、药品库房温湿度监测的重要性和趋势。

二、新版GSP药品库房存储库房温湿度监控（部分）

三、温湿度监测系统概述

对系设备进行定期检查维修保养并建立档案第十八条系应当能满足相关部门实施在线远程监管的条件第十九条承担药品委托储存及配送的企业应当符合本附录的各项规定委托药品运输的企业应当按照规范及本附录的要求对拟委托企业进行质量保障能力的审核不符合要求的不

四、温湿度监控拓扑图

五、温湿度监控系统报价

六、售后服务承诺

一、温湿度监测的重要性与发展趋势

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等

环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存

储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重

点关注的领域。

众所周知，科技合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。在即将颁布的GSP新

规范中，对如何监管药品库房环境温湿度，做出了明确规定：“企业应设置温湿度实时监测

系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24