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贵阳药厂面试题目及答案

一、专业知识选择题（共10题，每题3分，总分30分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），下列关于药品质量管理的原则描述正确的是：

A.质量是检验出来的

B.质量是生产出来的

C.质量是设计出来的

D.质量是管理出来的

答案：B

2.在药品生产过程中，对无菌药品进行灭菌，最常用的热灭菌方法是：

A.干热灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.热压灭菌法

D.甲醛熏蒸法

答案：C

3.下列哪种溶剂属于药典中规定的有机溶剂，且毒性较高，需严格控制残留量：

A.乙醇

B.丙酮

C.甲醇

D.水

答案：C

4.药品批记录是指在药品生产过程中，用于记录每一步操作和结果的文件，其核心要求是：

A.可以事后补记

B.必须真实、准确、完整、及时、清晰

C.可以由他人代写

D.可以使用铅笔书写

答案：B

5.关于药品稳定性试验，下列说法错误的是：

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验

B.加速试验通常在37℃±2℃、RH75%±5%的条件下进行

C.长期试验是为了确定药品的有效期

D.稳定性试验可以证明药品在有效期内质量符合规定

答案：D

6.在GMP管理中，“验证”与“确认”的主要区别在于：

A.验证是针对生产过程，确认是针对设备

B.验证是证明“做对了”，确认是证明“做对了且符合预期用途”

C.验证是针