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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试题库考试大纲

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

A.降低生产成本

B.确保药品质量符合标准

C.扩大生产规模

D.减少政府监管

2.在药品生产过程中，以下哪项活动不属于验证的范围？

A.新设备安装后的性能验证

B.清洁工艺的确认

C.原料药的稳定性考察

D.操作人员的技能培训记录

3.根据中国药品管理法，药品生产企业必须建立并实施什么制度？

A.人员绩效考核制度

B.药品召回制度

C.销售奖励制度

D.设备折旧制度

4.在进行称量操作时，为了确保准确性，应遵循的原则是？

A.快速称量以缩短生产时间

B.使用经过校准的衡器，并在有效期内

C.在大风环境下进行称量

D.使用手直接接触称量容器

5.药品生产过程中产生的废弃物，首先应遵循什么原则进行处理？

A.作为普通商品出售

B.分类收集和标记

C.直接排入下水道

D.与合格品混合存放