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2026年动态心电监测管理试题（含答案）

1.按照我国现行医疗器械分类管理要求，用于临床诊断的便携式动态心电监测设备属于哪一类医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.不纳入分类管理

答案：C

解析：动态心电监测设备属于有源医疗器械，直接用于心脏疾病诊断，按照分类规则纳入第三类医疗器械管理，需取得医疗器械注册证后方可用于临床。

2.医疗机构开展临床诊断用途的动态心电监测，出具的诊断报告及原始心电数据的最低保存期限符合要求的是

A.1年

B.3年

C.10年

D.15年

答案：D

解析：根据《医疗机构病历管理规定》《电子病历应用管理规范》，动态心电监测诊断报告属于门诊医疗文书范畴，门诊电