《药事管理学》课程教学大纲
一、课程信息
课程代码(COURSECOD)E319B5357
容申报资料项目新药审批程序新药保护及技术转让的规定熟悉药物非临床研究质量管理规范GLP药物临床试验质量管理规范GCP的主要内容与要求熟悉仿制药品的概念及其管理要点药品注册管理的历史发展我国的药品注册管理办法药物的临床前研究和临床试验新药仿制药事管理学
课程名称(COURSETITL)E
课程性质(COURSECHARACT)ER
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