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2026年药品不良反应考核试题测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：2025版办法明确药品不良反应特指合格药品在合规用法用量下发生的非预期有害反应，排除药品质量缺陷、用药差错导致的反应。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已载明但严重程度描述不一致的不良反应

C.药品上市前研究阶段未发现的所有不良反应

D.药品上市后5年内首次出现的不良反应

答案：A

解析：法定定义明确，新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应，说明书中已有描述但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

3.下列情形属于严重药品不良反应的是（）

A.服用普通感冒药后出现轻度嗜睡，持续2小时自行缓解

B.服用降压药后出现体位性低血压，未发生跌倒、器官损伤

C.服用抗菌药物后出现过敏性休克，经抢救后痊愈

D