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生物工程生物盟生物制药工程师实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在生物盟担任生物制药工程师实习生，参与重组蛋白药物纯化工艺优化项目。通过建立并验证5L中试规模的蛋白纯化工艺，使目标蛋白纯化度提升至98.5%，回收率达到82.3%，较初期工艺提升12.7%和8.6%。核心工作包括优化层析柱装载量至300mg/mL，设计并实施批次交换策略，降低洗脱剂浓度梯度至0.5%线性变化。熟练应用ProteanTyphoon4800型SDSPAGE进行电泳分析，使用HPLCMS/MS定量蛋白表达水平，并将实验室标准操作规程（SOP）数字化转化为Excel模板，提升团队数据管理效率。通过实践掌握了蛋白质纯化工艺参数对产品质量的影响规律，验证了动态调整层析条件可显著提高纯化效率的专业方法论。

二、实习内容及过程

2023年7月1日到8月31日，我在生物盟实习，岗位是生物制药工程师。公司主要做重组蛋白药物开发，有蛋白表达、纯化、表征等平台。我的实习目标是熟悉生物制药工艺流程，参与实际项目。

第1到3周，我跟着导师学习细胞培养和发酵工艺。每周处理3个摇瓶规模的细胞培养，用OD600监测生长曲线，把培养液转移至10L发酵罐。导师教我怎么看补料策略对表达量影响，比如调节葡萄糖浓度从5g/L到2g/L，重组蛋白产量从15mg/L提升到22mg/L。第4到6周，我参与一个单克隆抗体