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医院重点监控药品管理制度

第一章总则

为确保临床用药安全、有效、经济，规范重点监控药品的合理使用，降低药品费用不合理增长，保障患者权益与医疗质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律法规及规范性文件，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度适用于本院所有临床科室、医技科室及药学部门，所有涉及重点监控药品遴选、采购、储存、处方、调剂、使用、评价、监测等环节的医务人员均须严格遵守。

重点监控药品是指临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品。这类药品通常具有以下一个或多个特征：适应症范围宽泛或临床使用指征不易严格把握；在同类药物中价格显著偏高；易引发过度使用或不当联合使用；不良反应需重点关注；或存在其他可能影响临床合理用药的情况。本院对重点监控药品的管理遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，实行“遴选准入、分级管理、动态监控、专项点评、考核干预”的全流程闭环管理。

第二章组织管理与职责

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是重点监控药品管理的最高决策与监督机构。其下设合理用药管理工作组（或由药事会直接负责），具体承担重点监控药品管理的日常工作。主要职责包括：

1.审议并确定本院重点监控药品目录，并负责目录的动态调整与更新。

2.制定和完善重点监控药品管理的