生物制药临床试验协议202.docx

生物制药临床试验协议202

当事人：

申办者：[申办者全称]，注册地址：[申办者注册地址]，法定代表人/授权代表：[姓名]，联系电话：[电话号码]。

研究机构：[研究机构全称]，地址：[研究机构地址]，主要负责人（研究者/PrincipalInvestigator,PI）：[姓名]，职称：[职称]，联系电话：[电话号码]。

鉴于申办者计划开展一项名为“[试验名称]”的生物制药临床试验（以下简称“本试验”），试验方案已获得[国家/地区名称]食品药品监督管理部门批准（批准文号：[批准文号]）以及[伦理委员会名称]审查批准（批准号：[批准号]），试验方案号为：[方案编号]；

鉴于研究机构同意作为