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2026年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得（）的企业、药品研制机构等主体。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

答案：B

解析：现行《药品管理法》明确药品上市许可持有人（MAH）制度核心定位，即取得药品注册证书的主体为药品全生命周期质量第一责任人，生产、经营许可为配套资质，与注册证书主体资质独立。

2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）负责。

A.主要