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核医学科建设和管理指南(试行)

第一章总则

第一条制定目的

为规范医疗机构核医学科建设、运行与质量管理，强化放射性诊疗安全管控，保障医务人员、患者及公众辐射安全，统一核医学科场地建设、设备配置、人员资质、诊疗操作、废物处置、应急处置标准，提升核医学诊疗服务规范化、同质化水平，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射诊疗管理规定》《放射诊断放射防护要求》等法律法规及行业标准，制定本指南。

第二条适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构新建、改建、扩建核医学科，以及开展核素显像、放射性核素治疗、体外放射分析等核医学诊疗业务的科室日常运行、质量控制、安全管理与监督考核工作。

第三条核心原则

1.合规建设原则：严格遵循国家辐射防护、环保、医疗卫生相关标准，所有场地、设备、操作、管理均符合法定规范。

2.安全优先原则：坚持辐射防护最优化原则，严控辐射照射剂量，杜绝辐射事故，保障医患及环境安全。

3.质量可控原则：建立全流程质量管控体系，规范诊疗操作、设备质控、数据管理，保障诊疗结果精准可靠。

4.全程溯源原则：完善人员、设备、药品、操作、废物处置全流程台账，实现所有诊疗及安全管理行为可追溯。

第二章科室建设标准

第四条场地布局与分区管理

核医学科需独立设置、封闭管理，严格区分功能区域，实行控制区、监督区分级管控，严格划分人员通道、患者通道、污物通道，实现人流、物流、污流分