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2026年医院药品不良反应监测员试题

一、单项选择题（每题1分，共20题，20分）

1.药品不良反应是指（）。

A.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的有害反应

D.假药、劣药引起的有害反应

2.新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已有载明但发生频率增加的不良反应

C.最近3年内发现的不良反应

D.严重程度高于已知的不良反应

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

4.死亡病例的报告时限是（）。

A.立即报告

B.24小时内

C.3日内

D.15日内

5.药品群体不良事件的报告要求是（）。

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.立即报告

D.在7日内报告

6.药品不良反应报告的内容和统计资料用于（）。

A.作为医疗事故处理的依据

B.作为药品质量事故处理的依据

C.加强药品监督管理、指导合理用药

D.作为医疗诉讼的证据

7.关联性评价中，如果用药与不良反应出现的时间顺序合理，该反应与已知不良反应类型相符，停药后反应停止或迅速减轻