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执业药师考试《药事管理与法规》练习题及答案

一、选择题

1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理部门的职责？

A.负责药品生产过程中的质量控制

B.负责药品生产过程中的质量管理

C.负责药品生产企业的质量保证

D.负责药品生产企业的质量监督

答案：C

2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具备以下哪个条件？

A.具有药学或者医学等相关专业大学专科以上学历

B.具有药学或者医学等相关专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学等相关专业中级以上专业技术职称

D.具有药学或者医学等相关专业高级以上专业技术职称

答案：C

3.药品零售企业销售处方药时，应当由以下哪类人员负责审核、调配处方？

A.药师

B.执业药师

C.药士

D.药品销售员

答案：B

4.以下哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家食品药品监督管理局

答案：D

5.药品广告发布前，应当经过以下哪个部门的审查？

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

答案：B

二、多项选择题

6.以下哪些属于药品生产企业的质量管理要求？

A.建立药品生产质量管理规范

B.建立药品生产质量控制体系

C.建立药品生产质量保证