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2026年新版gmp实务教程试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，应当确保所有操作人员都经过______。

3.药品生产环境的温度应当控制在______之间。

4.药品生产过程中，应当对原辅料进行______。

5.药品生产过程中，应当对生产设备进行______。

6.药品生产过程中，应当对生产环境进行______。

7.药品生产过程中，应当对生产记录进行______。

8.药品生产过程中，应当对生产过程进行______。

9.药品生产过程中，应当对生产人员进行______。

10.药品生产过程中，应当对生产文件进行______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产活动。（）

2.药品生产过程中，所有操作人员都应当经过培训。（）

3.药品生产环境的温度应当控制在20℃-25℃之间。（）

4.药品生产过程中，应当对原辅料进行检验。（）

5.药品生产过程中，应当对生产设备进行清洁和消毒。（）

6.药品生产过程中，应当对生产环境进行监测。（）

7.药品生产过程中，应当对生产记录进行保存。（）

8.药品生产过程中，应当对生产过程进行控制。（）

9.药品生产过程中，应当对生产人员