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医疗机构消毒与灭菌规范手册

第1章总则

1.1消毒与灭菌的定义与目的

1.2消毒与灭菌的法律依据

1.3消毒与灭菌的适用范围

1.4消毒与灭菌的管理要求

第2章消毒方法及技术规范

2.1化学消毒剂的使用规范

2.2机械消毒方法的规范要求

2.3环氧乙烷灭菌技术规范

2.4高压蒸汽灭菌技术规范

2.5环氧乙烷与高压蒸汽联合灭菌规范

第3章灭菌效果监测与评价

3.1灭菌效果的监测方法

3.2灭菌效果的评价标准

3.3灭菌监测记录与报告要求

3.4灭菌效果的复核与验证程序

第4章消毒与灭菌设备与器具管理

4.1消毒设备的选型与使用规范

4.2灭菌设备的运行与维护要求

4.3消毒与灭菌器具的管理规范

4.4设备与器具的校准与验证程序

第5章消毒与灭菌操作规范

5.1消毒操作流程与步骤

5.2灭菌操作流程与步骤

5.3消毒与灭菌操作人员的培训要求

5.4消毒与灭菌操作中的安全与卫生要求

第6章消毒与灭菌质量控制与追溯

6.1消毒与灭菌质量控制体系

6.2消毒与灭菌过程的记录与追溯

6.3消毒与灭菌的不良事件处理与报告

6.4消毒与灭菌质量的持续改进机制

第7章消毒与灭菌的监督管理与检查

7.1消毒与灭