2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试高频错题模拟真题及解析.docxVIP

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2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试高频错题模拟真题及解析

考试时间：120分钟;满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单选题、多选题、判断题。

一、单选题

（共50题，每题0.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

某医疗机构拟配制一种临床急需且市场无供应的外用软膏剂，该制剂属于（）

A.麻醉药品制剂

B.第一类精神药品制剂

C.医疗机构制剂

D.中药保护品种

关于《医疗机构制剂许可证》的核发与管理，下列说法正确的是（）

A.由省级药品监督管理部门核发，有效期3年

B.由设区的市级药品监督管理部门核发，有效期5年

C.由省级药品监督管理部门核发，有效期5年

D.由国家药品监督管理部门核发，有效期5年

医疗机构制剂批准文号的格式为（）

A.国药准字H＋4位年号＋4位流水号

B.X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

C.国药证字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

D.X药制备字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

下列情形中，可以不申请办理《医疗机构制剂许可证》的是（）

A.医疗机构配制中药制剂委托本省另一家三级医院配制

B.医疗机构设立制剂室配制本院使用的普通制剂

C.医疗机构配制制剂并对外销售

D.医疗机构仅配制放射性药品