医用手套安全技术要求(GB24788-2025)标准立项发展报告
StandardizationDevelopmentReport:SafetyTechnicalRequirementsforMedicalGloves(GB24788-2025)
摘要
医用手套作为医疗器械中广泛使用的一次性防护用品,在临床诊疗、外科手术、感染防控及公共卫生事件应对中发挥着不可替代的屏障保护作用。随着我国医疗卫生事业的快速发展和人民群众健康需求的持续提升,医用手套的产品种类不断丰富,使用场景日益多元,对安全性能的要求也日趋严格。现行标准GB24788-2009《医用手套安全技术要求》自发布实施以来,对规范医用手套市场秩序、保障临床使用安全发挥了重要作用。然而,随着材料科学的进步、生产工艺的革新以及国际标准体系的演进,原有标准在适用范围、技术指标、试验方法等方面已难以完全适应新时期的质量监管需求。为此,国家相关部门组织对GB24788进行了全面修订,形成了新版本GB24788-2025。本标准由国家标准化管理部门于2025年5月30日正式发布,并将于2028年6月1日起实施。本报告系统梳理了该标准的立项背景、修订历程、主要技术变化及其对行业发展的深远影响,旨在为相关企事业单位、检验检测机构及监督管理部门提供全面的标准解读和实施参考。
关键词:医用手套;安全技术要求;标准修订
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