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新型诊断试剂与生物疫苗项目风险分析和评估报告.docx

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    新型诊断试剂与生物疫苗项目风险分析和评估报告

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    新型诊断试剂与生物疫苗项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、定性、定量安全评价 3

    (一)、安全管理单元 3

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

    (三)、生产单元 6

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、事故原因分析及事故后果预测 12

    (一)、事故案例及原因分析 12

    (二)、事故后果预测 13

    三、安全评价程序与评价方法 15

    (一)、安全评价程序 15

    (二)、划分评价单元 16

    (三)、确定采用的安全评价方法 17

    四、环境评价 19

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