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《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医学实验室质量管理体系文件的第四层文件通常是指：

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

2.实验室内部审核的频率应至少为：

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.根据管理需求调整

3.关于检验前过程的描述，错误的是：

A.包括患者准备、标本采集、运输和接收

B.实验室需对临床提出的标本采集要求进行确认

C.标本运输过程中只需关注及时性，无需监控温度

D.实验室应明确拒收标本的标准并告知相关方

4.实验室设备的“校准”与“验证”的主要区别在于：

A.校准由外部机构完成，验证由实验室自行完成

B.校准确定设备示值误差，验证确认设备满足预期用途

C.校准是强制性要求，验证是可选要求

D.校准针对新设备，验证针对在用设备

5.管理评审的输入不包括：

A.内部审核结果

B.外部质量评价结果

C.员工绩效奖金发放情况

D.客户投诉处理报告

6.实验室记录的保存期限应至少为：

A.1年

B.2年

C.5年

D.与检验项目的临床意义相关，通常不少于2年

7.关于检验结果报告的要求，错误的是：

A.报