奥妥珠单抗β注射液说明书.pdfVIP

核准日期：2026年02月10日

修改日期：2026年06月03日

奥妥珠单抗β注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：奥妥珠单抗β注射液

商品名称：倍捷欣

英文名称：ObinutuzumabbetaInjection

汉语拼音：AotuozhuDankangBeitaZhusheye

【成份】

活性成份：奥妥珠单抗β

辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、海藻糖二水合物、泊洛沙姆188和注射用水。

【性状】

无色至略带黄色的澄明液体，可带轻微乳光。

【适应症】

本品适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病

（NMOSD）成人患者的治疗。

本品适用于中高风险的原发性膜性肾病（pMN）的成人患者，以降低蛋白尿。

【规格】

200mg（8ml）/瓶

【用法用量】

在首次用药前评估

乙型肝炎病毒筛查

在开始本品治疗前进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。本品禁用于乙型肝炎表

面抗原（HBsAg）阳性伴乙型肝炎病