2026年医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试题及答案.docx

2026年医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，总计60分）

1.2026版《医疗器械生产质量管理规范》中，对医疗器械生产企业质量负责人的资质要求是（）

A.具有医学、药学、工程学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上技术职称，且至少3年以上医疗器械生产质量管理工作经验

C.具有医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上技术职称，且至少2年以上医疗器械生产质量管理工作经验

D.具有医学、药学、工程学等相关专业本科以上学历或高级以上技术职称，且至少5年以上医疗器械生产质量管理工作经验

答案：B