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兽药GSP质量体系管理文件

第一章总则

1.1目的与依据

为规范本企业兽药经营质量管理行为，确保经营兽药的质量安全，保障养殖业健康发展和公共卫生安全，依据《中华人民共和国兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本质量管理体系文件。

1.2适用范围

本文件适用于本企业所有与兽药经营活动相关的部门、岗位和人员，涵盖兽药的采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务等各个环节。

1.3质量管理方针与目标

本企业质量管理方针为：“质量第一，规范经营，诚信为本，保障安全”。

质量管理目标包括：

a)确保所经营兽药符合法定质量标准；

b)杜绝假劣兽药及不合格兽药流入市场；

c)客户满意度达到规定要求；

d)质量管理体系持续有效运行并不断改进。

1.4基本原则

兽药经营活动应遵循合法性、真实性、规范性和可追溯性原则，将质量管理贯穿于经营全过程。

第二章组织机构与人员管理

2.1组织机构设置

本企业设立专门的质量管理部门（或指定专人负责质量管理工作），明确其在质量管理体系中的主导地位，确保其独立、有效地履行质量管理职责。各相关部门应协同配合，共同保障质量体系的顺畅运行。

2.2人员岗位职责

2.2.1企业负责人：对本企业兽药经营质量负总责，负责批准质量管理方针和目标，确保质量管理资源的投入。