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- 2026-08-30 发布于福建
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儿童贝林妥欧单抗居家输注护理专家共识
目录
02
适应症与患者评估
01
背景与概述
03
输注前准备
04
输注过程管理
05
监测与并发症处理
06
护理支持与共识实施
背景与概述
01
贝林妥欧单抗是全球首个CD3和CD19双特异性抗体(BiTE®),通过同时结合B细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,激活内源性T细胞,定向裂解CD19阳性的B-ALL细胞。
双特异性抗体结构
贝林妥欧单抗是唯一获批用于成人和儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/RB-ALL)的免疫治疗药物,且对儿童和成人患者均有显著生存获益(OS)。
适应症广泛
该药物能够快速高效清除恶性白血病细胞,使患者获得完全血液学缓解甚至微小残留病(MRD)缓解,显著提高生存时间并降低死亡风险。
高效靶向清除
获得FDA和EMA孤儿药认证、突破性疗法、优先审评以及盖伦奖等权威认可,凸显其临床价值与创新性。
多重国际认证
药物特性与作用机制
01
02
03
04
居家输注发展背景
研究证据积累
首都医科大学附属北京儿童医院等研究表明,贝林妥欧单抗家庭输注在儿童ALL中安全可行(如EHA大会摘要PB2405),推动居家护理共识的形成。
临床需求驱动
传统化疗方案毒性高且疗效有限,复发或难治性B-ALL患者亟需“高效低毒”的治疗选择,居家输注模式可提高治疗可及性和患者生活质量。
安全性支持
贝林妥欧单抗不
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