2026药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解3卷.docxVIP

2026药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、1.在药品经营活动中，以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有符合《药品管理法》规定的药品经营范围

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.负责人的最高学历为博士，具有药学相关专业背景

2、2.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品召回？

A.发现药品存在质量问题

B.发现药品说明书与实际产品不符

C.发现药品在上市后出现新的严重不良反应

D.发现药品包装破损

3、3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审查机关？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

4、以下关于药品管理法的规定，哪项是错误的？

A.药品生产企业和经营企业必须具备《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

B.药品生产企业和经营企业应当对其生产、经营的产品质量负责

C.药品生产企业和经营企业不得生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业和经营企业可以委托其他企业生产、经营药品

5、以下关于药品不良反应监测的规定，哪项是错误的？

A.药品生产企业和经营企业应当建立药品不良反应监