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2026年医学装备管理制度考试医用耗材管理部分试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.医疗机构医用耗材采购前需对供应商资质进行审核，以下哪项不属于必须审核的文件？

A.医疗器械生产许可证（或经营许可证）

B.供应商年度财务审计报告

C.产品注册证或备案凭证

D.法定代表人授权书（若为委托代理人）

答案：B

2.根据《医疗机构医用耗材管理办法》，高值医用耗材使用后应在多长时间内完成追溯信息上传？

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

答案：D

3.医用耗材验收时，若发现外包装破损且无法确认内部质量，应采取的措施是？

A.登记后入库，优先使用

B.单独存放并标记“待处理”，联系供应商确认

C.直接退回供应商

D.拆封检查后正常入库

答案：B

4.关于医用耗材“两票制”管理，以下表述错误的是？

A.生产企业到流通企业开一次发票

B.流通企业到医疗机构开一次发票

C.进口耗材可由国内总代理作为生产企业开票

D.基层医疗机构可放宽至“三票制”

答案：D

5.医用耗材效期管理中，近效期定义为距失效日期多久？

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.12个月内

答案：C

6.临时采购医用耗材时，需