连锁药店自查自纠报告范文.docxVIP

一、自查背景与目的

为深入贯彻落实国家及地方药品监督管理部门关于加强药品经营质量管理的各项要求，切实履行药品经营企业主体责任，保障人民群众用药安全有效，本连锁药店（以下简称“公司”）本着对消费者高度负责的态度，组织开展了全面的内部自查自纠工作。本次自查旨在通过对各门店药品经营质量管理规范（GSP）执行情况、各项管理制度落实情况、人员资质与培训、设施设备维护、药品质量风险防控等方面进行系统性排查，及时发现并纠正存在的问题与不足，进一步提升公司整体质量管理水平和风险防范能力，确保药品经营全过程持续合规。

二、自查范围与时间

自查范围：公司旗下所有在营连锁门店（含总店及各分支机构）。

自查时间：自XXXX年X月X日起至XXXX年X月X日止。

三、自查组织与方法

组织领导：公司成立了以总经理为组长，质量负责人为副组长，质量管理部、运营部、采购部等相关部门负责人及各门店店长为成员的自查自纠工作领导小组，全面负责本次自查工作的组织、协调、监督与落实。

自查方法：本次自查采取“统一部署、分级负责、全面覆盖、重点突出”的原则。

1.资料审查：对各门店的质量管理文件、药品采购验收记录、销售记录、温湿度记录、人员培训档案、设施设备维护记录等进行查阅。

2.现场检查：深入各门店，对药品陈列与储存条件、处方药与非处方药分类管理、处方药销售管理、含特殊药品复方制剂管理、营业场所环境卫生