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2503《新版医疗器械法规解读和实施要点》考核试卷

请认真阅读题目，完成本次医疗器械GCP法规知识测试，测试总分100分。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（每题4分，共20分）

1.2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》（25号令）自2022年5月1日起施行。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》（25号令）明确自2022年5月1日起施行，该表述正确。

2.体外诊断试剂临床试验不适用于2022新版器械GCP规