原创力文档2026年医疗器械基础知识培训考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订版），以下哪类产品不属于医疗器械范畴？
A.血压计（用于测量人体血压）
B.医用脱脂棉（用于伤口清洁）
C.含药贴剂（通过药物释放起主要治疗作用）
D.手术缝合线（用于组织缝合）
答案：C
2.医疗器械分类的核心依据是？
A.产品材质
B.风险程度
C.生产企业规模
D.市场售价
答案：B
3.某企业拟生产一款“电子体温贴”，通过传感器测量体表温度并传输至手机APP。根据《医疗器械分类规则》（20
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