万艾可对生育功能影响临床研究综述.pdfVIP

问题：万艾可是否影响？

：根据健康口服万艾可（西地那非）后90分钟检查的结果，可推知患者服药后

中西地那非的量不足服药剂量的十万分之一。健康单剂口服100mg万艾可后，的活动力和形

态未受影响。

对妊娠妇女没有进行充分和严格对照的西地那非试验。

雌性大鼠给药36天、雄性大鼠给药102天，高达60mg/kg体重/天的西地那非（该剂量所达到的AUC

值为人类AUC的25倍以上），未见生殖毒性。

在形成阶段大鼠和家兔接受高达200mg/kg体重/天西地那非，未见致畸性、胚胎毒性或毒

性的。此剂量按mg/m2计算，分别相当于50kg受试者MRHD的20倍和40倍。在大鼠产前和产后

的发育实验中，给药36天，安全剂量（NOAEL）为30mg/kg体重/天。非妊娠大鼠在这一剂量下的AUC

1

约为人类AUC的20倍。

参考文献

1.万艾可说明书