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2026年医学装备管理试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《医学装备管理办法》，医疗机构医学装备管理的第一责任人是：

A.设备科科长

B.分管副院长

C.医院法定代表人

D.临床科室主任

答案：C

2.下列哪项不属于医学装备全生命周期管理的阶段？

A.规划论证

B.采购验收

C.临床使用

D.学术推广

答案：D

3.高值医用耗材“唯一标识”（UDI）的编码规则由哪一部门统一制定？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

答案：B

4.医疗机构对植入类高值耗材的追溯记录应至少保存至患者术后多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

答案：C

5.医学装备使用前质量控制中，属于强制检定的设备是：

A.血压计

B.超声诊断仪

C.手术无影灯

D.空气消毒机

答案：A

6.某医院采购一台核磁共振成像系统（MRI），验收时发现随机文件缺少《医疗器械注册证》，正确的处理方式是：

A.先签收设备，后续补证

B.拒绝签收并要求供应商立即提供

C.由设备科出具说明后接收

D.与供应商协商降低采购价格

答案：B