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药学药品研发公司药剂研发助理实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家专注于创新药研发的药企担任药剂研发助理。通过参与3个新药制剂的初步研发项目，我协助完成了12份体外溶解度测试报告，数据分析显示制剂A的溶出率提升了18%，远超预期目标。在导师指导下，我运用高效液相色谱法（HPLC）对5种候选药物进行纯度检测，准确率达到99.5%，并优化了固体制剂的包衣工艺，使崩解时间从45分钟缩短至30分钟。实习期间，我熟练掌握了实验设计优化（DOE）方法，通过正交试验将辅料用量降低15%且不影响药效，积累了药物研发全流程的实操经验，掌握了从配方筛选到稳定性考察的标准化操作流程。

二、实习内容及过程

1实习目的

想通过实践了解药物制剂从实验室到临床前研究的实际操作流程，熟悉GMP环境下的规范操作，提升解决实际问题的能力，看看自己是否真的适合这个方向。

2实习单位简介

我实习的公司是一家以创新药为主的公司，主要做口服固体制剂的研发，团队规模不大但氛围挺活跃的，每天都能接触到不少新东西。

3实习内容与过程

第一周主要是熟悉环境和基础操作，跟着导师学了无菌操作、称量规范这些，还去了中试车间看了一下片剂生产的流程。第二周开始参与一个新药的高效液相色谱（HPLC）方法开发，负责样品前处理和数据分析。当时要测试5个候选化合物的纯度，一开始对峰分离不太满意，有些杂质峰重叠严重。导师