2026年质量月法规培训试题《药品生产监督管理办法》测试题库含答案.docx

2026年质量月法规培训试题《药品生产监督管理办法》测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2020年7月1日起施行的《药品生产监督管理办法》，药品生产监督管理工作的法定责任主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：《药品生产监督管理办法》第三条明确规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产环节的监督管理工作，承担药品生产许可、日常监督检查、违法行为查处等法定职责；国家药监局负责全国药品生产监督