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2026年冷链药品管理培训试题（附答案）

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案序号填入题干括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订）》及附录《冷链药品管理》要求，冷链药品储存、运输过程中，温湿度监测系统的测点终端采集的数据传输间隔，储存状态下不得超过（），运输状态下不得超过（）。

A.10分钟；1分钟

B.30分钟；5分钟

C.5分钟；1分钟

D.15分钟；2分钟

2.冷藏药品储存环境的温度控制标准为（），冷冻药品储存环境的温度控制标准为（）。

A.2℃～10℃；-10℃以下

B.2℃～8℃；-15℃以下

C.0℃～10℃；-20℃以下

D.2℃～8℃；-10℃及以下

3.冷链药品收货时，应首先查验运输过程的温湿度记录，若运输过程中出现超温情况，以下处置方式正确的是（）。

A.直接拒收，无需留存记录

B.接收药品入待验区，标注不合格品标识后联系供货方

C.将药品隔离存放于符合温度要求的待处理区，同步启动超温质量评估流程，未经评估合格不得入库销售

D.直接退回供货单位，不用上报质量管理部门

4.冷链药品储存用温湿度测点终端，在货架高度超过8米的高架仓库或全自动立体仓库中，除在货架各层均匀布点外，每增加（）米高度应当至少增加2个测点终端。

A.3

B.4

C.5

D.2

5