(2026年)《药品管理法实施条例》培训试题及答案.docx

(2026年)《药品管理法实施条例》培训试题及答案

第一篇

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》自（）起正式施行，适用于我国境内药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。

A.2024年12月1日

B.2025年3月1日

C.2025年5月1日

D.2026年1月1日

2.根据《药品管理法实施条例》规定，药品上市许可持有人（以下简称MAH）应当建立年度报告制度，于每年（）前向所在地省级药品监督管理部门提交上一年度药品生产、销售、不良反应监测等全生命周期管理情况的年度报告。

A.1月31日

B.3月31日

C.4月30日

D.6月30日

3