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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024年修订版），药品不良反应的法定定义是指

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在不合理联用情况下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

2.按照2025年国家药监局发布的《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，医疗机构获知新的、严重的药品不良反应后，报告时限为自获知之日起

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.立即报告

答案：B

3.下列药品不良反应类型中，属于严重药品不良反应范畴的是

A.服用普通感冒药后出现轻微嗜睡，持续1小时自行缓解

B.服用降压药后出现轻度面部潮红，不影响正常活动

C.服用抗菌药物后出现过敏性休克，需住院抢救治疗

D.服用维生素制剂后出现轻微恶心，餐后服用即消失

答案：C

4.2025年全国药品不良反应监测网络收到的报告中，占比最高的给药途径是

A.静脉注射给药

B.口服给药

C.肌内注射给药

D.皮肤外用给药

答案：A（参考2025年国家药品不良反应监测年度报告数据：静脉注射给药占比56.