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2026年医药研究员临床试验设计及数据分析考试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在设计一项比较两种药物疗效的随机对照试验时，最关键的要素是：

A.试验样本量计算

B.随机化方法的选择

C.盲法实施

D.统计分析方法

2.对于一个开放标签试验，以下哪种情况最可能导致结果偏差：

A.病人依从性高

B.研究者对治疗方案知情

C.使用标准化评估量表

D.设立平行对照组

3.在临床试验中，脱落率超过20%通常被认为是：

A.可接受的范围

B.需要调整样本量

C.必须中止试验

D.无需特别处理

4.以下哪种统计方法适用于处理缺失数据：

A.删除病例法

B.多重插补法

C.回归分析

D.方差分析

5.在生存分析中，Kaplan-Meier曲线主要用于：

A.比较两组生存分布

B.计算生存概率

C.估计中位生存时间

D.以上都是

6.在处理临床试验中的多重比较问题，以下哪种方法最常用：

A.Bonferroni校正

B.Fisher精确检验

C.t检验

D.卡方检验

7.在设计一个3期临床试验时，最需要关注的伦理问题是：

A.知情同意

B.数据隐私保护

C.受试者风险控制

D.以上都是

8.对于一个时间序列数据，以下哪种方法适用于检测趋势：

A.线性回归

B.移动平均法

C