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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或者企业负责人的必备资质要求为（）

A.具有药学初级以上专业技术职称

B.执业药师注册在本企业

C.具有3年以上药品经营管理工作经验

D.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人必须为注册在本企业的执业药师，对企业药品经营活动的质量管理承担全部法律责任，改变了以往仅需质量负责人为执业药师的要求，强化企业主体责任。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

解析：2026版GSP延续药品储存温湿度管控核心要求，明确储存药品相对湿度标准区间为35%～75%，企业需通过自动温湿度监测系统实时记录，超标即刻启动预警及处置流程。

3.下列药品经营活动中，符合2026版GSP冷链管理要求的是（）

A.冷藏药品运输途中临时关闭制冷设备15分钟以节约能耗

B.冷藏药品到货时，仅核对运输时长即可入库，无需检测温度